ALL Circuits, avec son site certifié ISO 13485 en France, représente un choix stratégique pour les fabricants de dispositifs médicaux à la recherche d’un sous-traitant fiable et performant en France. Grâce à son expertise, son engagement envers la qualité et sa conformité aux normes les plus strictes, ALL Circuits se positionne comme un acteur clé du secteur.
Dans l’industrie des dispositifs médicaux, la qualité des produits et la sécurité des patients sont des impératifs absolus. La sous-traitance de dispositifs électroniques médicaux exige de fait le respect de normes rigoureuses afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et la fiabilité des produits.
Parmi ces normes, l'ISO 13485 joue un rôle central en définissant un cadre de gestion de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux, applicables aux organisations impliquées dans la conception, la production, l'installation et la maintenance de ces dispositifs.
Leader reconnu dans le domaine de la sous-traitance électronique, ALL Circuits se distingue par son engagement envers la qualité et l’excellence. Fidèle à cette exigence, le groupe a entrepris, dès 2016, une démarche de certification ISO 13485 pour son site de production BMS Circuits.
Le site implanté dans le sud-ouest de la France s’engage depuis auprès des grands donneurs d'ordres du secteur médical en assurant une production rigoureuse en France, tout en conservant la compétitivité économique qui le caractérise.
Pour l’entreprise, qui fabrique des cartes électroniques et des assemblages destinés aux secteurs automobile, médical, et de l’énergie, la certification ISO 13485 est un pilier fondamental de son organisation.
Parmi les éléments clés de cette certification nous pouvons citer :
Si la certification ISO 13485 de leurs sous-traitants n'est pas toujours une obligation pour les fabricants de dispositifs médicaux, elle confère néanmoins à ALL Circuits un statut de partenaire de confiance. C'est un véritable gage de crédibilité, garantissant un savoir-faire éprouvé et un respect strict des exigences du secteur.
Nicolas Roche, le Responsable Qualité du site BMS Circuits, témoigne de l'impact positif de cette certification sur les attentes des clients du site : " La certification ISO 13485 constitue pour nous un atout stratégique. Elle nous permet d’établir un langage commun avec nos clients et d’assurer la mise en œuvre des mesures essentielles à la sécurité du patient, notamment en matière de traçabilité, de formation du personnel et de maîtrise des risques. Notre facteur différenciant, régulièrement mis en avant par nos clients, réside dans notre aptitude à allier le haut niveau d’exigences induit par cette norme, avec notre maîtrise des procédés de fabrication et de tests, hérités de notre certification qualité automobile IATF 16949. En conciliant les standards élevés de ces 2 secteurs, nous garantissons l’excellence opérationnelle de nos processus d’industrialisation et de production. Cette approche assure une répétabilité optimale de nos productions et un contrôle rigoureux de la qualité."
ALL Circuits, avec son site certifié ISO 13485 en France, représente un choix stratégique pour les fabricants de dispositifs médicaux à la recherche d’un sous-traitant fiable et performant en France. Grâce à son expertise, son engagement envers la qualité et sa conformité aux normes les plus strictes, ALL Circuits se positionne comme un acteur clé du secteur.
